La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y distribución de productos de limpieza e insumos médicos tras detectar graves irregularidades durante inspecciones de fiscalización. Las disposiciones fueron publicadas en el Boletín Oficial del jueves por el titular del organismo, Luis Eduardo Fontana, e incluyen sumarios sanitarios a las empresas involucradas y notificación a las autoridades de defensa del consumidor en todo el país.
Empresa bonaerense sin registro sanitario
Una de las sanciones más severas recayó sobre Química El Regreso S.R.L., radicada en Lomas del Mirador, Provincia de Buenos Aires. Durante una inspección en las instalaciones de la firma, los fiscalizadores identificaron productos domisanitarios que carecían completamente de registro ante la autoridad sanitaria nacional. La Disposición 2406/2026 detalló que entre los artículos cuestionados figuraban una “Solución de hipoclorito de sodio 85 gr cl/l” comercializada como desinfectante de superficies y agua de piscinas bajo la marca LOMIR, un “Líquido multiuso limpiavidrios LOMIR” y un “Desinfectante para superficies. Alcohol 70°. LOMIR. Listo para usar”. La ANMAT concluyó que estos productos no contaban con las garantías necesarias de eficacia, seguridad o formulación permitida según la normativa vigente. En consecuencia, el organismo prohibió su uso, comercialización, publicidad y distribución en todo el territorio nacional hasta que la empresa regularice su situación. Además, se instruyó un sumario sanitario tanto a la firma como a su director técnico, Guillermo Mendola, por presuntos incumplimientos graves a la normativa sanitaria vigente.
Equipos médicos extraviados y productos sin autorización
En otro caso, la empresa SIPROTEC S.A. reportó la pérdida de una unidad de un “Generador y cable conector de Litotricia Intravascular (IVL)” de la marca Shockwave Medical que se encontraba en consignación en el Hospital Fernández de esta ciudad. Tras intentos fallidos de localización, la compañía notificó a la autoridad sanitaria sobre el extravío. Dado que el equipo quedó completamente fuera del control del titular de registro y se desconoce su estado operativo y funcional, la ANMAT resolvió prohibir su uso y comercialización para preservar la seguridad de los potenciales usuarios, mediante la Disposición 2417/2026. Por su parte, la distribuidora e importadora Soloimportacion S.R.L., con sede en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, fue fiscalizada y los inspectores detectaron productos médicos de origen estadounidense de la marca Gamamed Vascular Systems Inc. que carecían de registro sanitario en la ANMAT y sin identificación del responsable importador. La autoridad resolvió prohibir estos productos según la Disposición 2419/2026, ampliando las medidas de control en el sector.
Las disposiciones reflejan el trabajo permanente de fiscalización de la ANMAT para garantizar que solo medicamentos, alimentos e insumos médicos autorizados circulen en el mercado nacional. Los consumidores deben verificar que los productos cuenten con registro sanitario antes de su adquisición, especialmente en artículos de limpieza e insumos para la salud que pueden representar riesgos si no cumplen estándares de seguridad y eficacia establecidos por la ley.
